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L'immunoterapia neoadiuvante produce benefici relativi alla sopravvivenza globale nel glioblastoma


I risultati di uno studio randomizzato di fase I hanno mostrato che i pazienti con glioblastoma recidivato trattati con Pembrolizumab ( Keytruda ) prima e dopo l'intervento chirurgico hanno ottenuto un sostanziale beneficio in termini di sopravvivenza rispetto a quelli che hanno ricevuto solo l'immunoterapia anti-PD-1 dopo resezione.

Tra i 32 pazienti trattati, la sopravvivenza globale ( OS ) è stata di 417 giorni in coloro che hanno ricevuto Pembrolizumab nel setting neoadiuvante e quindi in quello adiuvante contro i 228.5 giorni per coloro che hanno ricevuto la sola terapia adiuvante ( hazard ratio, HR=0.39, IC 95% 0.17-0.94, P = 0.04 ).

Il glioblastoma è il più comune tumore maligno primario del sistema nervoso centrale, con una incidenza di 3.2 per 100.000 nella popolazione generale.
La prognosi è sfavorevole, con una sopravvivenza globale mediana di soli 14.6 mesi con un regime standard a base di chirurgia, radioterapia e chemioterapia ( Temozolomide ).
La prognosi per i pazienti con malattia recidivata è ancora peggiore.

Lavori preclinici avevano dimostrato un'efficacia significativamente maggiore dell'immunoterapia nel setting neoadiuvante rispetto all'immunoterapia adiuvante nel trattamento del carcinoma mammario metastatico.
Questo concetto è stato convalidato da studi clinici riguardo al carcinoma polmonare resecabile e al melanoma.

Un totale di 35 pazienti con glioblastoma recidivato e resecabile chirurgicamente sono stati arruolati e randomizzati in 7 Centri.
Di questi, 16 pazienti sono stati randomizzati nel gruppo Pembrolizumab neoadiuvante e 19 nel gruppo solo adiuvante ( 3 di questi pazienti si sono ritirati dallo studio prima dell'intervento chirurgico ).
Tutti i pazienti presentavano glioblastoma recidivato, erano candidati all'intervento chirurgico e avevano almeno 18 anni.
I criteri di ammissibilità includevano l'indice Karnofsky maggiore o uguale a 70 e la radioterapia nel trattamento di prima linea.

I pazienti di entrambi i bracci hanno ricevuto 200 mg di Pembrolizumab ogni 3 settimane dopo l'intervento.
I pazienti nel gruppo neoadiuvante hanno ricevuto anche una infusione di 200 mg di Pembrolizumab da 9 a 19 giorni prima dell'intervento chirurgico. ( Xagena2019 )

Fonte: Nature Medicine, 2019

Xagena_OncoNeurologia_2019



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